欧盟玩具安全标准EN 71-3: 2019更新内容

2019年4月，欧洲标准化**（CEN）发布了玩具安全标准EN 71*3部分：特定元素的迁移的2019版。

01引言

酝酿了一年多的修订，本次EN 71-3：2019正式发布，我们熟知的元素**，前处理操作，和仪器测试方法都做出了修订。


02主要修订内容

① 第三类材料的六价铬法定**，由0.2mg/kg更改至0.053mg/kg，于2019-11-18生效。

② 对于涂层样品，取消了过筛的要求，相关筛网的要求（前附录C）也已经删除，除蜡程序由正庚烷抽提6h更改为异辛烷抽提60min。

③ 修订了六价铬的测试方法，铬（III）和铬（VI）的测试方法由LC-ICP-MS变更为IC-ICP-MS，修订后的方法已经能包含所有类别材料的**。

④ 附录G修订了**锡的测试方法。关注物质由10种变更为11种。Table G.1**锡新增了一项DMT。




03新版本所有修订内容

3
 
新增术语定义：样品和实验室样品；删除以下术语定义：检出限，定量限和其他材料
 

4.2 Table2
 
修订表2中第三类材料的六价铬法定**，由0.2mg/kg更改至0.53mg/kg,于2019-11-18生效。
 

6.2.6
 
修订试剂和仪器清单，耗材中删除了0.22um滤膜，推荐使用0.45um滤膜过滤。新增两条note：在H10中给出了pH值测试设备的相关信息，推荐使用醋酸纤维素膜制成的注射器过滤器用于0.45um过滤器。
 

7、8
 
新版把旧版的样品制备的章节7拆分为7-8章样品制备和迁移程序。
 

7.2.2
 
样品制备表述更加的*理解，对于涂层样品，取消了过筛的要求，相关筛网的要求（前附录C）也已经删除，除蜡程序由正庚烷抽提6h更改为异辛烷抽提60min。
 

8.2.3
 
修订迁移程序中有关pH值的调节过程。对于有缓冲体系的样品，需要经过四次调节pH值的操作，增加了对于迁移后pH的控制步骤。
 

9
 
新增了对于不同元素（一般元素，六价铬，**锡）迁移溶液的稳定性要求和测试仪器。
 

10
 
更改了铬（Ⅲ）的计算方式，铬（Ⅲ）=铬（总量）- 铬（Ⅵ）。
 

11
 
新增了试验方法验证的结果，特别是实验室间比对的结果，列举了有关方法性能的数据。
 

Annex B
 
新增了资料性附录B,方法验证的信息。
 

Annex C
 
新增了资料性附录C，对于再再现性的评价。
 

Annex D
 
新增了资料性附录D,关于不同类别材料的粒径的指引。
 

Annex E
 
对一般元素的测试方法进行了少量修订。
 

Annex F
 
修订了六价铬的测试方法，铬（Ⅲ）和铬（Ⅵ）的测试方法由LC-ICP-MS变更为IC-ICP-MS,修订后的方法已经能包含所有类别材料的**。
 

Annex G
 
修订了**锡的测试方法。关注物质由10种变更为11种。Table G.1**锡新增了一项DMT。
 

Annex H
 
基本原理的资料性附录新增采样和除蜡程序的相关原理，并修订了部分原理。
 


04实施时间 & 协调标准

 

EN 71-3：2019将被赋予欧盟各国国家标准的地位，并且与其冲突的国家标准将较晚在2019年10月31日前被取代。

 

该版本有望被列为玩具安全指令2009/48/EC的协调标准，具体以欧盟官方公报OJEU的公布内容为准。

 

目前玩具指令特定元素迁移的协调标准为EN 71-3:2013+A3:2018。